宁夏启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”
近日,自治区药品监督管理局联合自治区工业和信息化厅、卫生健康委员会、市场监督管理厅印发《宁夏回族自治区开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”(2026—2028年)实施方案》,全面启动为期3年的医疗器械临床创新成果转化专项行动。行动以临床价值为导向、医工融合为抓手,着力打通临床创意、技术研发、产业转化、市场应用全链条,助推我区医药产业高质量发展。
长期以来,不少来自临床一线的医疗器械创新创意“藏在诊室、困在实验室、难上生产线”,成果转化存在堵点难点。“春雨行动”立足宁夏医疗资源与产业发展实际,创新构建多部门协同推进工作体系,健全征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地全链条闭环工作机制,为临床创新成果从想法走向产品搭建起完整的服务通道。针对不同类别医疗器械实行分层分类精准培育,推行“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”创新服务模式。对属于第一类、第二类医疗器械的,加强与申报主体沟通,定期跟踪进展,指导依规开展研制、注册、备案工作,加速产品落地;对经初步认定属于第三类医疗器械尤其是创新、优先审批医疗器械产品的,经过培育辅导且产品基本定型后,初步审查认为符合国家药监局审评前置服务条件的,向国家器审中心报送产品清单,并积极向国家药监局推荐进入“揭榜挂帅”项目、国家重点研发计划项目,借助央地联动资源赋能高端产品突破。
按照目标,我区将全面挖掘临床创新创意资源,征集筛选一批优质医疗器械临床创新成果,推动一批成果成功转化,培育一批具有核心临床价值的医工融合标志性产品上市,切实补齐临床诊疗器械短板,更好满足群众就医需求。
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