宁夏药品审评查验和不良反应监测中心通过ISO9001质量管理体系审核
宁夏新闻网讯(记者 白雪 文/图)11月3日,记者从自治区药监局了解到,宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心(以下简称中心)接受陕西方圆标志认证集团专家组ISO9001质量管理体系建设外部监督审核。此次监督审核采取线上方式进行。审核过程中,专家组通过询问、资料查阅等方式,对中心质量管理体系运行情况进行全面审核,最终以审核结果“零缺陷”项顺利通过。
据了解,作为专业的药品检查机构,宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心自身质量管理水平过硬是发挥专业优势、充分履行职能的基本要求。为确保中心内部业务质量管理体系高效运行,长期以来,中心各项工作严格按照规范化、科学化、制度化质量管理要求进行,提升全员质量管理意识,将质量管理体系各项标准深入每一个细节,为提升“两品一械”审评查验和评价监测业务质量管理水平打下坚实基础。在本次监督审核过程中,中心以服务对象满意度100%,各项工作事故率低于2%的优异答卷,受到专家组充分认可。
通过ISO9001质量管理体系审核,是对宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心内部管理和业务水平的充分认可。下一步,中心将以此次监督审核为新的起点,不断完善内部运行机制,提升业务质量与工作效率,对标国家能力评估标准,推进审评查验和评价监测工作高质量发展,严格将药品安全“四个最严”要求贯穿药品审评查验和评价监测工作全过程,更好地服务于执法监管和医药产业高质量发展。
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